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艾迪药业:拥有6个在研1类新药 大客户曾由实控人创立

浏览:257 2019-11-01 14:31:33 作者

新浪财经讯10月10日,江苏艾迪制药有限公司(以下简称“艾迪制药”)被接纳上市其科学委员会。该公司致力于对人类健康构成严重威胁的主要疾病,如艾滋病、炎症和恶性肿瘤。在未满足的临床需求指导下,公司致力于探索、研究、开发和销售创新化学药物和人类蛋白质产品。

目前,公司的业务收入主要来自人类蛋白质业务。治疗艾滋病和恶性肿瘤的新药仍处于研发阶段。由于更多的研发投资,盈利能力很差。值得一提的是,公司最依赖的第一个主要客户是由真正的财务总监傅贺亮创建的。

核心产品未上市,盈利能力较弱。

2016年1-6月、2017年、2018年和2019年,艾迪制药的收入分别为2.58亿元、1.36亿元、2.77亿元和1.63亿元。艾迪制药的业务收入主要来自人类蛋白业务,其中乌司他丁粗品所占比例最高。

公司构建了人源蛋白药物技术平台,以原有大孔离子交换树脂为核心的在线吸附技术,能够富集流经树脂的尿液中极低浓度的人源蛋白,并成功实现了人源蛋白乌司他丁粗品和尿激肽释放酶粗品的产业化。

报告期内,依托人蛋白在线吸附和树脂吸附工艺核心技术,分别产生收入1.46亿元、4021万元、1.29亿元和6891.31亿元,分别占总收入的57.34%、29.74%、46.76%和42.35%。

由于公司的创新产品仍在研发中心,毛利率的波动主要受人源蛋白销售的影响。常山制药(维权)、东城制药、海浦、洪倩制药、建友股份、浩海柯胜和华西生物被评为同行业可比公司。报告期内,艾迪制药综合毛利率分别为47.23%、30.07%、39.94%和40.25%,低于可比公司整体平均水平。

为了不断推动创新药物的研发,相关研发投入成本相对较大,因此利润水平相对较低。报告期内,艾迪制药扣除归属于母公司普通股股东的非经常性损益后的净利润分别为2368.2万元、-4299.4万元、-386.16万元和1067.13万元,截至2019年6月30日,公司累计未分配利润为612.19万元。

值得一提的是,该公司以高价收购的公司不仅没有带来收入,而且隐藏了隐患。2015年6月,艾迪制药以4146万元购买艾迪制药100%股权。购买时艾迪制药可辨认净资产公允价值为-475,500元,商誉确认为4193.55万元。艾迪制药主要生产和销售蜡样芽孢杆菌粉、蜡样芽孢杆菌片、头孢拉定胶囊、番泻叶颗粒等原料药。

由于制药政策的变化,将于2016年实施"非专利药品一致性评估"政策。艾迪制药的大多数仿制药品种都面临一致性评估。该公司战略性地放弃了大多数仿制药品种。减值测试后,累计计提商誉减值2869.62万元。

大客户严重依赖单个客户,因此他们一直躲在实际控制器的阴影下。

报告期内,艾迪制药最大客户为TPB,分别占其营业收入的90.79%、50.64%、69.11%和60.46%。尽管这一比例有所下降,但仍严重依赖TPB。

2017年,由于TPB在正常情况下持有1-2个季度的股票,营业收入同比下降47.29%。然而,从2017年开始,当时的外国控股股东计划转让其股权,并调整其内部股票管理。TPB主要消耗正常库存来储存库存,导致乌司他丁和乌克林原油销售下降。2018年,TPB开始恢复正常,发行人对TPB的销售也相应恢复,反映出公司业绩与TPB之间的高度相关性。

TPB的主要产品是注射用乌司他丁。公司对TPB的销售额相对较大,主要是因为注射用乌司他丁是TPB的独家品种,也是唯一能够向TPB大规模提供乌司他丁粗品的供应商。

值得一提的是,在浦田生化背后有艾迪制药的实际控制者傅和亮的影子。傅贺亮博士是国务院特殊津贴专家。他领导开发了世界上第一种新药Uriklin和国家二级新药乌司他丁。他在中国生物医药行业积累了25年成功的药物开发经验和优秀的企业管理经验。

傅贺亮和吴金娣签署了一致行动协议。傅贺亮、吴东升和傅贺亮签署了《联合行动协议》。通过上述协议,贺亮、吴金娣及其一致行动者的投票权共同持有艾迪制药56.74%的投票权。

最大的客户,浦田生化,由傅贺亮于1993年创立。富贺亮于2004年将其控股权出售给上海实业,并于2010年将其剩余股份转让给欧洲大型制药公司内格明(内格明持有51.34%的股份)。2012年,日本大型制药公司武田制药收购内克明公司,导致浦田生化对武田制药的控制。2018年,上海制药收购了武田制药持有的股份。目前,TPB的实际控制者是上海制药。

或者成为国内第二家拥有创新抗艾滋病药物的企业。

艾迪制药拥有丰富的研发渠道。主要研究12个品种,核心包括6个一类新药和1个二类新药。此外,公司还有三种正在开发的仿制药,包括注射用乌司他丁、伊曲康唑口服液和盐酸二甲双胍缓释片,以及两种正在开发的药物,盐酸克林霉素胶囊和碳酸氢钠片,均已申请一致性评价,进一步丰富了公司正在开发的管道梯队。

在艾滋病领域,中国目前近85%的临床治疗方案包括依法韦伦。依法韦伦属于第一代非核苷逆转录酶抑制剂,于1998年上市。虽然它有很强的效果,但它有严重的不良反应和病人依从性差。此外,以lipivelin为代表的第二代非核苷类逆转录酶抑制剂降低了药物的毒性,但对病毒载量高的患者的疗效却降低了。

另一方面,疗效和安全性更好的进口高端药物价格更高。例如,tivicay在中国的定价为1980元/月,在国内抗艾滋病药物市场的规模上有很大的潜力。

然而,我国目前正在研究的绝大多数管道产品仍处于早期临床阶段,具有很大的不确定性。市场上唯一创新的抗艾滋病药物是先进的生物埃坡霉素。艾迪制药的ac007和ac008已进入临床三期,其中ac007具有不良反应小、疗效好、相互作用少的特点。预计将于2020年上半年完成观察并申报上市,或成为国内第二个上市的创新抗艾滋病药物。上市后,有望填补国内该细分领域创新药物的空白,有效提高先进临床药物的可及性。

在抗肿瘤治疗领域,公司的核心产品acc006是一种双靶点抗肿瘤药物,能够抑制hedgehog信号通路和mtor信号通路。已被列入“十三五”重大科技项目“重大新药创制”。目前,一期临床试验已经完成,这表明它可能对基底细胞癌和非小细胞肺鳞状细胞癌有治疗作用。(新浪财经研究所/飞鼠)

来源:新浪财经

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